"U intervjuu za CNN Chasing Life, dr. Marty Makary, povjerenik američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), upozorio je da se novi zdravstveni rizici, od novih opioida poput 7-OH do nereguliranih proizvoda za vaping, uvlače u propise. Njegovi komentari otkrivaju rastući izazov s kojim se FDA suočava u balansiranju ravnoteže između pušača i unakrsnog smanjenja štete od pušača za odrasle."
Ključni za poneti
· Komesar FDA povezuje 7-OH, moćni opioid u Kratomu, s proliferacijom nereguliranih proizvoda u američkim trgovinama za vape.
· Makary upozorava da je većina vaping proizvoda koji se trenutno prodaju ilegalni i ciljaju na mlade s ukusnim dizajnom.
· FDA i DEA rade na tome da klasifikuju 7-OH kao kontrolisanu supstancu usred sve veće zabrinutosti oko novih sintetičkih opioida.
· Neodobreni proizvodi za vaping, od kojih mnogi potiču iz kineskih proizvodnih centara, i dalje preplavljuju američke maloprodajne kanale.
· Makaryjevi komentari naglašavaju dvostruku misiju FDA: promoviranje smanjenja štete i suzbijanje ovisnosti mladih.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Opsežan razgovor o javnom zdravlju
U nedavnoj epizodi CNN-ove Chasing Life koju je vodio dr. Sanjay Gupta, američki povjerenik za hranu i lijekove dr. Marty Makary raspravljao je o širokom spektru zdravstvenih tema, od obnove povjerenja javnosti u FDA do poboljšanja prehrane djece i regulacije novih supstanci koje izmiču tradicionalnom nadzoru.
Pri kraju razgovora, Makary se osvrnuo na temu vapinga i 7-OH, povezujući ih sa širim prazninama u regulativi javnog zdravlja u Sjedinjenim Državama.
7-OH: Moćan opioid skriven na vidiku
7-OH, ili 7-hidroksimitraginin, je snažno opioidno jedinjenje koje se prirodno nalazi u tragovima u listu kratoma. Makary je objasnio da, iako sam kratom ostaje predmet debate, koncentrirani oblici 7-OH - koji se prodaju u prahu, piću ili gumenim gumama - tiho su se proširili američkom tržištu pod nazivima poput hidroksi-hidroksimetraginina.
"Izuzetno je moćan", rekao je, ističući da je "prošao ispod radara" i da se prodavao u nekim prodavnicama vape.
Makary je rekao da su FDA i Administracija za borbu protiv droga (DEA) započele proces klasifikacije 7-OH kao kontrolirane tvari, naglašavajući da trenutno ne postoje proizvodi odobreni od strane FDA koji sadrže taj spoj.
Od alata za prestanak pušenja do rizika od ovisnosti kod mladih
Makary je priznao da je vaping prvobitno bio na tržištu kao sredstvo za smanjenje štete za odrasle pušače. "Kada je došao na tržište, promoviran je kao efikasan alat za odvikavanje od pušenja", rekao je.
"Ali sada, mnogi mladi ljudi koji nikada nisu pušili uzimaju vaping, često s ilegalnim proizvodima, uključujući i one uvezene iz Kine."
Napomenuo je da u nekim američkim vape shopovima proizvodi s neodobrenim aromama čine veliki dio prodaje, a mnogi sadrže i THC, psihoaktivnu komponentu kanabisa.
Makary je dodao: "Ogromna većina onoga što se prodaje su ilegalni proizvodi dizajnirani da stvore ovisnost kod mladih ljudi."
Globalni lanci nabavke i praznine u provođenju nacionalnih propisa
FDA se dugo suočavala s izazovima u kontroli fragmentiranog tržišta vapinga. Neregulisani uvoz, mnogi od njih iz kineskih proizvodnih centara, i dalje stižu do američkih trgovaca putem složenih lanaca nabavke.
Ova dinamika, sugerirao je Makary, odražava ukrštanje globalne trgovine i ograničene domaće regulative, gdje se novi potrošački proizvodi često razvijaju brže od pravila osmišljenih da ih reguliraju.
Balans između inovacija, regulative i povjerenja javnosti
Makaryjevi komentari otkrivaju kako se misija FDA proširila izvan tradicionalnog odobrenja proizvoda u širi napor da se održi povjerenje javnosti u kontekstu tehnoloških i društvenih promjena.
Kako FDA i DEA jačaju svoju saradnju -kroz nove mjere zakazivanja, proširene inspekcije i tehnološki nadzor-, ostaje izazov kako regulirati industriju koja se stalno iznova izmišlja.
Reference:
[1] Izvan MAHA-inih naslova sa FDA|U potrazi za životom
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
